• page_banner

Вести

На 7 септември 2021 година, на автоматизираниот систем CLIA на Illumaxbio (вклучувајќи ги lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) му беше доделен сертификат за регистрација на медицински уреди (MDRC) од администрацијата за медицински производи во Сечуан (SMPA).Сертификатот за регистрација на медицинскиот уред се однесува на потврдување на ефективноста и безбедноста на производот и одобрување на неговата продажба и употреба во Кина.

Автоматизираниот систем CLIA обезбедува резултати со квалитет на лабораторија на местото на нега со брзина потребна за да се овозможи брзо донесување одлуки за подобра грижа за пациентот.lumiflx16 и lumiflx16s се состојат од модул за примарна цевка, модул за чистење-одвојување-земање примероци, модул за реакција, модул за откривање и софтвер, додека lumilite8 и lumilite8s се состојат од модул за чистење-одвојување-земање мостри, модул за реакција, модул за откривање и софтвер.Сите основни компоненти се саморазвиени, што во голема мера ги намалува трошоците за производство и им носи на нашите клиенти производи 5А.(5A – Во секое време . Секаде . Секој . Достапен. Точност)

Автоматизираниот систем CLIA го усвојува методот на хемилуминисценција на алкална фосфорна киселина и се користи заедно со адаптерскиот реагенс за квалитативно или квантитативно откривање на аналити во примероците од целата човечка крв, серум и плазма, вклучувајќи хормони, антигени поврзани со тумор, протеини и пептиди, заболувања на црниот дроб, болести на миокардот, имунолошки функции, заразни болести, витамини и нивоа во крвта, други ензими, Д-димер... итн.

Основачкиот тим работи во индустријата за IVD околу 20 години, која има силна способност за истражување и развој и способност за индустријализација, тие се посветени на постигнување на целиот синџир на производство што може да се контролира за да обезбеди високорентабилна клиничка имуноанализа и молекуларни дијагностички системи преку основни технолошки иновации.Illumaxbio моментално се фокусира на три технолошки платформи, имено, автоматизиран систем CLIA, автоматизиран мултиплекс систем за имуноанализа и лабораториска автоматизација.И има база за индустријализација од речиси 4000 квадратни метри во меѓународниот медицински град Ченгду.Ние се придржуваме до отвореноста и соработката за взаемна корист за да обезбедиме едношалтерски услуги, вклучувајќи прилагодување на инструментот, развој на реагенси и CDMO итн.

Ние нудимеOEM и ODMрешенија и сеопфатни тестови како што се срцеви, воспаление, плодност, тироидна жлезда и туморски знаци.Ние исто така обезбедувамеедношалтерски производи и услугиод прилагодување на инструментот, усогласување на реагенсот, CDMO до регистрација на производот.

тел:+86 4006382018

Е-пошта:

sales@illumaxbiotek.com.cn

sales@illumaxbio.com


Време на објавување: Сеп-07-2021 година