Вести

Според рандомизирано европско испитување, модерната интравенозна заместителна терапија со железо резултирала со многу поголема инциденца на хипофосфатемија кај пациенти со анемија поврзана со воспалителна болест на цревата (IBD), и покрај споредливиот ефект врз хемоглобинот и резервите на железо.
Хајнц Золер, MD, известува дека во студијата PHOSPHARE-IBD ​​на 97 пациенти со IBD со анемија со дефицит на железо, закажана за железо карбоксималтоза (FCM; Injectafer) наспроти железо деметилмалтоза (FDI; Monoferric).повисоки кај пациентите., Медицинскиот универзитет во Инсбрук, Австрија и колегите.
Од основната линија до 35-тиот ден, 51% од пациентите со FCM и 8,3% од пациентите со СДИ имале хипофосфатемија во секое време, што е потврдено со нивоата на серумски фосфати помали од 2,0 mg/dL (прилагодена разлика во ризикот - 42,8, 95% CI -57,1 до -24,6 )., P<0,0001), — написала группа во Гут. , P<0,0001), напиша групата во Гут.
Истражувачите користеле исти дози врз основа на хемоглобинот и телесната тежина за двата производи за да ги исклучат можните збунувачки фактори во претходните испитувања. Највисока инциденца на хипофосфатемија се случила во првите 2 недели од инфузијата и останала покачена во групата FCM на 70 дена (59,2% наспроти 12,5%, P<0,0001). Највисока инциденца на хипофосфатемија се случила во првите 2 недели од инфузијата и останала покачена во групата FCM на 70 дена (59,2% наспроти 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла во течение првих 2 недель инфузии и остануваат повышенной во групата FCM через 70 дена (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Највисока инциденца на хипофосфатемија се случила во текот на првите 2 недели од инфузијата и останала покачена во групата FCM по 70 дена (59,2% наспроти 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍 天时在70 天时仍5%1.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时在70 天时仍 天时前5. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла во течение првих 2 недель инфузии и останувалась повышенной во течение 70 дена во групата FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Највисока инциденца на хипофосфатемија се случила во текот на првите 2 недели од инфузијата и останала покачена 70 дена во групата FCM (59,2% наспроти 12,5%, P<0,0001).
„И покрај истата ефикасност и без разлики во алергиските реакции, двата најчесто користени модерни интравенски препарати за железо во Европа имаат јасен безбедносен профил, бидејќи железото десметилмалтоза може да се смета за побезбеден препарат“, изјави Золер за MedPage Today.
Анемија со дефицит на железо е честа екстраинтестинална компликација на ИБД која може да ја наруши физичката и когнитивната функција и да го зголеми ризикот од хоспитализација.Како што споменавме претходно, FCM и FDI покажаа споредлива ефикасност во корекција на анемија со дефицит на железо со речиси исто зголемување на хемоглобинот по 70 дена (25,2 и 24,9 g/l, соодветно).
Разликите во инциденцата на хипофосфатемија помеѓу двата лека за замена на железо забележани во минатото беа делумно објаснети со сериозноста или етиологијата на дефицитот на железо, основната бубрежна функција на пациентите и различните режими на дозирање за интравенозните лекови..Претходна рандомизирана студија која споредуваше две терапии за замена на железо, американското испитување PHOSPHARE-IDA, исто така покажа повисока инциденца на хипофосфатемија кај FCM, иако распоредот за дозирање и дозирање се разликуваше според релевантните информации за пропишување одобрени од FDA.
„Тековната студија, исто така, покажа дека, и покрај закрепнувањето од хипофосфатемија, текот на каскадата на биохемиски промени поврзани со високата експресија на FGF23 [фактор на раст на фибробластите 23], наречен „6H синдром“, е независен од пациентите кои примаат FCM“, Золер.и колегите напишаа.
„Конкретно, коскената специфична [алкална фосфатаза] остана покачена во групата FCM во споредба со групата СДИ на 70-тиот ден, што значи дека FCM влијаеше на обртот на коските во текот на испитувањето и пошироко“, продолжија тие.„Ова откритие може да ја поврзе хипофосфатемијата со остеомалација, растечка компликација на FCM која неодамна беше наведена како посебно предупредување во европските информации за пациенти со FCM“.
Золер изјави за MedPage Today дека понатамошното истражување „се фокусира на разбирање зошто двата лека се разликуваат во нивната индукција на FGF23, хормон кој предизвикува комплексен одговор што води до хипофосфатемија, за да се избегне идниот развој на лекот“.Да се ​​има овој несакан ефект и да се разбере оваа дисрегулација“..“
PHOSPHARE-IBD ​​е двојно слепа, рандомизирана студија на 97 пациенти со ИБД - 61% со улцеративен колитис (УК) и 39% со Кронова болест (ЦД) - во 20 европски болници од 2018. 2020 година.
На пациентите кои ги исполнуваат условите им било потребно ниво на серумски феритин од 100 ng/mL или пониско, ниво на хемоглобин помало од 130 g/L и барале брзи додатоци на железо или имале орална нетолеранција/нечувствителност на железо, меѓу другите критериуми.
Учесниците беа рандомизирани во сооднос 1:1 за да ја добијат истата доза на СДИ или FCM врз основа на хемоглобинот и телесната тежина на почетокот и 35 дена подоцна.За пациенти со нивоа на хемоглобин под 100 g/l, вкупната доза е 1500 mg за пациенти со тежина помала од 70 kg и 2000 mg за пациенти со тежина од 70 kg или повеќе.Пациентите со ниво на хемоглобин од 100 g/l и повеќе примиле вкупна доза од 1500 mg.
Золер и неговите колеги напишаа: „Со оглед на дизајнот на студијата, може да се заклучи дека забележаните разлики во инциденцата на хипофосфатемија целосно се должат на разликите во препаратите на железо, а не на вкупната доза на железо, режимот на дозирање, разликите во ЦД. во споредба со UC.или други фактори поврзани со пациентот, како што се функцијата на бубрезите, сериозноста на воспалението, степенот на недостаток на железо или недостаток на витамин Д“.
Просечната возраст на пациентите во студијата беше 42 години, 53% беа жени, мнозинството беа бели (86%), а просечниот индекс на телесна маса беше 27,6.Просечното ниво на хемоглобин на почетокот беше 105 g/l.
Фреквенцијата на несакани дејства (АЕ) и сериозни несакани дејства (АЕ) беше слична за различни производи, но повеќето од нив беа благи (80-83%).Групата FCM имаше повеќе дефицит на витамин Д (35% наспроти 23%) и повеќе случаи на назофарингитис (20% наспроти 17%) од групата СДИ.Во групата СДИ, главоболката (19% наспроти 10%) беше почеста, како и гадење (13% наспроти 2%).Повеќе пациенти во групата СДИ го прекинаа третманот поради АЕ (6% наспроти 2%).
Иако и двете интервенции резултираа со подобрување на резултатите за замор пријавени од пациентите, забележани се поголеми и побрзи подобрувања во групата СДИ, иако оваа разлика изгуби значење по 70 дена.
Ограничувањата на податоците вклучуваат кратко време на следење и неможност целосно да се проценат клиничките резултати.
Заина Хамза е писател на персоналот на MedPage Today за гастроентерологија и заразни болести.Таа е со седиште во Чикаго.
Золер најави финансирање од Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi и Vifor.Коавторите известуваат за односи со неколку фармацевтски и индустриски компании.Коавторот исто така пријавил коавтори на патенти поврзани со парентерални препарати од железо.
ЛИНК ДО ИЗВОР: Zoller H et al.„Хипофосфатемија по администрација на железо десфериомалтоза и железо карбоксималтоза кај пациенти со анемија со дефицит на железо поради воспалителна болест на цревата (Фосфаре-ИБД): рандомизирано клиничко испитување“ Гут 2022 година;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Материјалите на оваа веб-локација се само за информативни цели и не се замена за медицински совет, дијагноза или третман од квалификуван давател на здравствена заштита.© 2022 MedPage Today LLC.Сите права се задржани.Medpage Today е еден од федерално регистрираните заштитни знаци на MedPage Today, LLC и не смее да се користи од трети страни без изречна дозвола.